Doel
Inzicht krijgen in en praktische ervaring opdoen met het monografie-onderzoek, zoals dat in de Europese Farmacopee is vastgelegd voor enkelvoudige, chemische grondstoffen en het leren beoordelen van de kwaliteit van een farmaceutische grondstof.
Algemeen
Begeleiding
Afwezigheid
Practicumonderdelen
De cursus omvat een periode van 4 weken (4 studiepunten). De eerste dagen van de cursus worden besteed aan de inleidende proeven. Daarna wordt begonnen met het praktische werk van de cursus.
Het praktische werk wordt uitgevoerd op zaal OC-028 (onderwijscentrum). De assistentie is te bereiken in kamer OC-026 (030 - 253 76 67). Praktisch werk kan worden uitgevoerd tussen 9.00 en 17.00 uur. Tussen 12.30 uur en 13.15 uur is er geen assistentie beschikbaar. Het dragen van een veiligheidsbril op de zaal is verplicht (zie ook: Veiligheid en milieu op zaal).
Naast het practicum wordt er een aantal (werk)colleges en enkele gastcolleges gegeven, die het praktische werk ondersteunen.
Alle studenten zijn verantwoordelijk voor het schoonhouden van de practicumzaal. Daartoe is aan elke student een schoonmaaktaak toebedeeld, zoals bijvoorbeeld het schoonmaken van een zuurkast of het opruimen van de handbibliotheek. Gedurende het gehele practicum is die persoon verantwoordelijk voor het dagelijks uitvoeren van de taak. De taakverdeling is opgehangen in OC-028.
De begeleiding bij het practicum bestaat uit de volgende personen: dr. J. Renema (practicumleider), dr. O.A.G.J. van der Houwen, drs. T.J.M. Hodes, drs. B.G.A. Salemink, dr. J.C. Hoogvliet, dr. W.G. van der Sluis, mevr. drs. B.M.A. de Wijer en ing. W.J.M. van den Bogaard. De samenstelling van de docentenstaf kan per cursus wisselen.
Er wordt verwacht dat de student van 9.00 uur tot 17.00 op het practicum aanwezig is. Mocht dit door omstandigheden of ziekte niet mogelijk zijn, dan dient dit zo spoedig mogelijk aan ��n van de docenten kenbaar te worden gemaakt. Dit kan ook telefonisch op nummer 030 - 253 76 67.
Tijdens de inleidende proeven wordt de kennis en vaardigheid van enkele belangrijke analytisch chemische technieken opgehaald. In koppels van twee studenten worden enkele standaardexperimenten uitgevoerd. Uitleg over de uitvoering en de opgaven behorende bij deze experimenten wordt tijdens het inleidende college gegeven. De antwoorden op de opgaven zijn na afloop van de inleidende proeven beschikbaar via deze internetsite (Uitwerking Inleidende proeven).
De student moet tijdens de cursus de opdracht van ten minste 5 grondstoffen de identiteit, de zuiverheid en het gehalte bepalen volgens het analysevoorschrift (monografie) in de Europese Farmacopee. Naast het uitvoeren van de monografie is het van belang dat de student inzicht krijgt in de achtergronden van de verschillende tests. Daartoe kan gebruik worden gemaakt van het dictaat 2.12 en van de literatuur in de handbibliotheek.
Over de resultaten van de monografie-onderzoek dient een meetrapport te worden geschreven (zie ook: Richtlijn bij het schrijven van een meetrapport Grondstoffenonderzoek). Het meetrapport wordt mondeling nabesproken met de docent. De nabespreking is alleen bedoeld als terugkoppeling op het uitgevoerde werk: er wordt geen beoordeling gegeven.
Aan het einde van de cursus wordt in kleine groepen de praktische toets afgenomen. Voor informatie over de toets wordt verwezen naar Toetsing.
Algemeen
Aan het einde van het practicum wordt een schriftelijke toets en een praktische toets afgenomen. Voor beide toetsen moet een voldoende worden gehaald. Indien voor een van de toetsen geen voldoende resultaat wordt behaald dan behoeft alleen het desbetreffende onderdeel te worden herhaald. Het eindcijfer is het gemiddelde van de schriftelijke toets en de praktische toets.
De uitslag van de schriftelijke en praktische toets wordt tegelijkertijd gegeven. Er wordt naar gestreefd de resultaten binnen een termijn van twee weken na de schriftelijke toets bekend te maken.
Praktische toets
De praktische toets duurt van 9.00 uur tot uiterlijk 17.00 uur. De student krijgt een grondstof waarvan de identiteit, de zuiverheid en het gehalte volgens de monografie van de Europese Pharmacopee dient te worden bepaald. Van de resultaten moet een meetrapport worden geschreven. De beoordeling geschiedt op basis van de hoeveelheid van het verrichte praktische werk en het meetrapport.
Gedurende de toetsdag mag er gebruik worden gemaakt van alle aanwezige en meegebrachte literatuur. Om 16.30 uur wordt de uitgereikte grondstof ingenomen en om uiterlijk 17.00 uur dient het meetrapport te worden ingeleverd. Het schoonmaken van glaswerk en dergelijke mag na 17.00 uur gebeuren.
Bij een onvoldoende resultaat is er de mogelijkheid deel te nemen aan de herkansing die gehouden wordt tijdens de aansluitende cursus Analyse van Bereidingen. Hiervoor is het niet nodig zich bij studiezaken aan te melden. Wordt ook in de herkansing voor de praktische toets een onvoldoende behaald, dan moet het praktische gedeelte van de cursus worden overgedaan.
Schriftelijke toets
Tot de leerstof behoort de stof in het Algemene deel van de Europese Pharmacopee, editie 3 (General methods) die betrekking heeft op:
Voor het afleggen van de schriftelijke toets staat maximaal 3 uur. Deze bestaat uit een aantal open vragen. Het gebruik van een (niet geannoteerde) BINAS is toegestaan, een rekenmachine is sterk aan te raden.
Wordt voor de schriftelijke toets een onvoldoende behaald en de praktische toets was wel met voldoende resultaat afgerond dan, moet alleen de schriftelijke toets worden overgedaan. Hiervoor moet de student zich inschrijven bij Studiezaken.
Voor aanvang van de cursus dient de student in het bezit te zijn van de volgende dictaten:
Het derdejaars dictaat Bult A. Farmaceutische analyse, dictaat 2.25a. 1996 is nuttig als naslagwerk. Het bevat, evenals het dictaat 2.12, veel informatie over de achtergrond van de testen in de Europese Pharmacopee. Daarnaast kan het voor sommige testen nuttig zijn om het gedeelte over de optische rotatie en de refractie op te halen (Kettenes-van den Bosch JJ. Spectro(foto)metrie, dictaat 2.02: hoofdstuk 9 en 10).
Ter voorbereiding op de schriftelijke toets kan gebruik worden gemaakt van de oefentoetsen op het internet. Toetsen uit de periode 1997 en 1998 zijn te vinden in Tentamenbundel GO&AB, dictaat 2.13. Van enkele toetsen is hier tevens een uitwerking in opgenomen.
Alle benodigde literatuur en naslagwerken voor de cursus is te vinden in de handbibliotheek in het onderwijscentrum (OC-020). De aanwezige boeken zijn alleen ter inzage. Er is een fotokopie�rapparaat aanwezig. De volledige Europese Farmacopee is te raadplegen via de computers in de handbibliotheek.
Richtlijn voor het schrijven van een meetrapport
Uitwerking inleidende proeven Grondstoffenonderzoek
17 februari 2000