laatst bewerkt op: 17 juli 2000
Doel
Het doel van de cursus Analyse van Bereidingen is het verkrijgen van inzicht in de wijze waarop bereide geneesmiddelen geanalyseerd worden en het opdoen van enige praktische ervaring op dit gebied.
Algemeen
Begeleiding
Afwezigheid
Practicumonderdelen
De cursus omvat een periode van 6 weken (6 studiepunten).
De eerste vijf tot zes dagen van de cursus worden aan validatie van farmaceutisch analytische methoden besteed. Hiertoe wordt in groepen van vier tot vijf studenten een optimalisatie en een validatie onderzoek uitgevoerd. De resultaten van deze onderzoekingen worden vastgelegd in een beknopt verslag. Over een van beide onderzoeken, aan te wijzen door de practicumstaf, wordt een korte presentatie gehouden.
Na de validatieonderzoeken analyseren de studenten individueel een serie van vijf preparaten.
Het praktische werk wordt uitgevoerd op zaal OC-028 (onderwijscentrum). De assistentie is te bereiken in kamer OC-026 (030 - 253 76 67). Praktisch werk wordt uitgevoerd tussen 9.00 en 17.00 uur. Tussen 12.30 uur en 13.15 uur is in beginsel geen assistentie beschikbaar. Het dragen van een veiligheidsbril op de zaal is verplicht (zie ook: Veiligheid en milieu op zaal).
Tijdens het practicum worden er een aantal (werk)colleges en besprekingen gehouden ter ondersteuning van het praktische werk.
De studenten zijn gezamenlijk verantwoordelijk voor het schoonhouden van de practicumzaal. Daartoe wordt aan elke student een schoonmaaktaak toebedeeld. Gedurende het gehele practicum is de student verantwoordelijk voor het dagelijks uitvoeren van de desbetreffende taak. De taakverdeling wordt via een lijst in het practicumlokaal bekend gemaakt.
De leiding over het practicum berust bij Dr. O.A.G.J. van der Houwen. Hij wordt bijgestaan door de practicumstaf bestaande uit dr. J. Renema, drs. B.G.A. Salemink, dr. J.C. Hoogvliet, dr. W.G. van der Sluis, mevr. drs. B.M.A. de Wijer en ing. W.J.M. van den Bogaard.
Van de studenten wordt verwacht dat zij van gedurende de reguliere werktijd van 9.00 tot 17.00 uur voor het onderwijs beschikbaar zijn. Mocht dit door omstandigheden of ziekte niet mogelijk zijn, dan dient dit zo spoedig mogelijk aan de practicumstaf kenbaar te worden gemaakt. Dit kan ook telefonisch op nummer 030 - 253 76 67.
Optimalisatie en validatie
De eerste vijf tot zes dagen van de cursus worden aan validatie van farmaceutisch analytische methoden besteed. Hiertoe wordt in groepen van vier tot vijf studenten een optimalisatie en een validatie onderzoek uitgevoerd. De resultaten van deze onderzoekingen worden vastgelegd in een beknopt verslag. Over een van beide onderzoeken, aan te wijzen door de practicumstaf, wordt een korte presentatie gehouden.
Analyse van geneesmiddelenbereidingen
Na de validatieonderzoeken analyseren de studenten individueel een serie van vijf preparaten. De gedeclareerde samenstelling van de preparaten wordt vooraf schriftelijk verstrekt door de practicumstaf. De student bereidt de analyse theoretisch voor, bespreekt het plan met de begeleidende assistent, voert de analyses uit en bepreekt de verkregen resultaten na. Richtlijnen voor de voorbereiding en de voorbespreking staan weergegeven op: www.pharm.uu.nl/vak/pdocanal/ondmat/anbanal/analber.htm.
Het optimalisatie- en het validatieonderzoek moeten met voldoende inzet en zorgvuldigheid uitgevoerd worden. Indien de studenten hierbij in gebreke blijven moet aanvullend onderzoek geschieden. De resultaten worden echter niet in de individuele beoordeling verwerkt.
praktische werk
De beoordeling van het individuele praktische werk (analyse van de serie van 5 preparaten) wordt gebaseerd op de voorbesprekingen, de verkregen resultaten en de nabesprekingen.
Per preparaat wordt er een cijfer gegeven voor:
Het uiteindelijke cijfer voor het preparaat is het gemiddelde van het cijfer van de voorbespreking en de nabespreking. Het maken en begrijpen van voorschriften is dus even belangrijk als het praktisch werk! Het eindcijfer is in principe het gemiddelde van de cijfers van de 5 preparaten.
(Aangezien de deelcijfers van de voor- en nabespreking even zwaar meetellen kan het eindcijfer het makkelijkst bepaald worden door alle deelcijfers bij elkaar op te tellen en te delen door 10, dit geldt in principe ook als een student minder dan 10 deelcijfers heeft behaald!)
In uitzonderderlijke gevallen kan de practicumleiding na onderling overleg besluiten deze regels (ten gunste van de student) aan te passen.
Schriftelijke toets
Aan het eind van de cursus wordt een schriftelijke toets afgenomen.
De leerstof voor de schriftelijke toets omvat de in de colleges behandelde leerstof en het onderwijsmateriaal dat hiertoe door de practicumstaf via Internet te beschikking gesteld wordt. Voorts worden de basisprincipes van de analytische chemie, zoals die onderwezen zijn in het eerste en tweede programmajaar, alsmede de beginselen van de farmaceutische analyse, zoals onderwezen in het derde programmajaar en de cursus Grondstoffenonderzoek, bekend verondersteld.
De theoretische toets bestaat uit een aantal open vragen. Bij de beantwoording hiervan is gebruik van een (niet geannoteerde) BINAS toegestaan. De student dient tijdens de toets te beschikken over een rekenmachine die voldoende toegerust is voor het maken van statistische berekeningen. Voor het afleggen van de schriftelijke toets is maximaal 3 uur beschikbaar.
Het eindcijfer
Zowel voor het praktische werk als voor de theoretische toets moet een voldoende cijfer behaald worden. Dit betekent dat het (gemiddelde) cijfer voor dat onderdeel een 5,8 of hoger dient te zijn. Het eindcijfer is dan het gemiddelde van beide deelcijfers.
Indien de beoordeling van een of beide onderdelen onvoldoende is, moet het desbetreffende onderdeel overgedaan worden. De student dient zich hiervoor volgens de geldende regelingen aan te melden bij de afdeling Onderwijs en Studentenzaken.
Het verdient aanbeveling dat studenten voor het volgen van het onderwijs van de Cursus Analyse van Bereidingen beschikken over de dictaten die in het verleden door hen gebruikt zijn bij het onderwijs in de Analytische Chemie in het eerste en tweede programmajaar, het farmaceutisch analytisch onderwijs in het derde programmajaar en de cursus grondstofonderzoek.
Ter voorbereiding op de schriftelijke toets kan gebruik worden gemaakt van de oefentoetsen op het internet. De voor de cursus benodigde literatuur en naslagwerken voor de cursus is te vinden in de handbibliotheek in het onderwijscentrum (OC-020). De aanwezige boeken zijn alleen ter inzage. Er is een fotokopieërapparaat aanwezig. De tekst van de Europese Farmacopee is via de CD-ROM op het facultaire netwerk te raadplegen via drie computers in de handbibliotheek.
De inhoudsopgave van het derdejaars dictaat en de bestanden met chromatografie-gegevens kunnen via de computer in de weegkamer van OC028 geraadpleegd worden.
De gehele internetsite is als htm-files te kopiëren op een diskette. De files zijn beschikbaar via de 3 computers in de handbibliotheek, onder c:\w3studs. De site is hier ook in gecomprimeerde vorm aanwezig. Om deze over te nemen, moet de map onder c:\w3zip worden gekopiëerd. U dient dan wel in het bezit te zijn van het decompressieprogramma winzip.
Richtlijn voorbereiding voorbespreking
17 februari 2000